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Owen Dyer LondresL’Institut national d’excellence clinique (NICE), l’organisme qui décide quels médicaments seront disponibles sur le NHS en Angleterre et au Pays de Galles, a été critiqué la semaine dernière Un groupe de 28 oncologues consultants a accusé NICE, dans une lettre au Daily Telegraph, de fausser la preuve ” des essais dans les médicaments irinotécan et oxaliplatine. Les auteurs de la lettre représentent près de la moitié des 60 spécialistes britanniques du cancer colorectal. L’ivrinotécan, largement utilisé en Europe et aux États-Unis en première intention, ne sera disponible en Grande-Bretagne que chez les patients qui n’ont pas répondu au fluorouracil. L’oxaliplatine sera administrée uniquement aux patients présentant des métastases hépatiques qui peuvent être réduites à une taille opératoire. Un autre médicament, le raltitrexed, n’a pas été recommandé, sauf dans les essais cliniques. Le différend repose sur l’évaluation par NICE des résultats de l’essai montrant une augmentation de la survie avec l’irinotécan et l’oxaliplatine comparativement au traitement actuel du fluorouracile et de l’acide folinique. L’irinotécan et l’oxaliplatine coûtent environ sept fois plus que la thérapie actuelle. Mark Saunders, consultant oncologue à l’hôpital Christie’s de Manchester, a déclaré au BMJ: «NICE affirme que deux mois de survie supplémentaires ne justifient pas le coût supplémentaire. Mais deux mois est le minimum absolu qui peut être déduit. Si vous utilisez ces médicaments en combinaison, vous pouvez tripler le temps de survie médian.” L’analyse des résultats des essais par les oncologues est publiée dans le dernier numéro du British Journal of Cancer (2002; 86: 1677-83, 1684-90) avec un éditorial du Dr Saunders (pp 1667-9) . Ils soulignent que les taux de survie à cinq ans pour le cancer colorectal en Grande-Bretagne sont seulement 41 % par rapport à 63 % aux Etats-Unis. Environ 16000 personnes en Grande-Bretagne meurent chaque année de la maladie, ce qui en fait le deuxième plus grand tueur parmi les cancers. Le NICE a publié une déclaration disant que les conseils augmenteront les dépenses NHS sur ces médicaments d’environ £ 41m (60m $ &#x020ac 63m) chaque année. “ L’institut a consulté des oncologues et 17 groupes nationaux. Chacune de ces organisations a eu la possibilité de faire appel si elle considérait que les orientations de NICE étaient perverses. Aucune de ces organisations n’a choisi de faire appel des directives finales émises au NHS. ” “ Ceci est la partie la plus déroutante de leur déclaration, ” dit le Dr Saunders. “ Il y a eu deux appels, et j’étais présent à tous les deux. Le premier comprenait des oncologues, les compagnies pharmaceutiques, le Macmillan Fund et le Colon Cancer Concern. Il était clair, cependant, que NICE avait déjà décidé qu’ils avaient raison et n’allaient pas changer d’avis. “ Insister pour que les gens essayent 5FU [ fluorouracil ] avant irinotecan est une fausse économie, ” a déclaré Dr Saunders, &#x0201c, parce que cela signifie deux phases de traitement, avec tous les coûts supplémentaires associés en termes d’analyses, de visites, et ainsi de suite. Et NICE a accepté que 25 % de ceux qui ne répondent pas au 5FU se seront détériorés au point de ne plus pouvoir prendre d’irinotécan. ” Le Medical Research Council mène des essais sur l’irinotécan et l’oxaliplatine en traitement de première intention. “ Nous avons activement encouragé les médecins à recruter des patients du NHS qui, selon eux, en bénéficieraient, ” a déclaré Anne-Toni Rodgers de NICE. Les données des essais ciblés du CRM seront disponibles en 2005, date à laquelle le NICE examinera sa décision.