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Les entreprises pharmaceutiques sont encouragées à développer des médicaments spécifiquement pour les enfants, conformément à la législation de l’Union européenne approuvée cette semaine.Les nouvelles règles devraient entrer en vigueur l’année prochaine, récompensera les entreprises qui produisent de nouveaux médicaments pédiatriques en leur accordant une prolongation de six mois de leurs brevets. Les fabricants de médicaments orphelins pour enfants bénéficieront de deux années supplémentaires d’exclusivité sur le marché, en plus des 10 ans déjà en vigueur pour les médicaments pour adultes.Fran & Grosson, l’eurodéputé conservateur français qui a piloté la législation par l’intermédiaire de l’Union européenne. Le Parlement a déclaré que cela encouragerait les laboratoires développant des médicaments pour adultes à essayer de trouver une forme adaptée aux enfants. Jusqu’à présent, la recherche sur les médicaments pédiatriques en Europe n’a pas été encouragée. Cela a désavantagé les enfants européens. Depuis plusieurs années, la recherche pharmaceutique de ce type a été soutenue aux États-Unis, au Japon et au Canada, ” Elle a dit.Actuellement, plus de la moitié des médicaments utilisés pour traiter les enfants n’ont pas été testés et autorisés pour cet usage, et ils ont tendance à être dilués pour tenir compte de l’âge et du poids du jeune. Cependant, certains médicaments pour adultes, notamment contre le sida, le cancer et les maladies psychiatriques, peuvent avoir des effets secondaires négatifs lorsqu’ils sont administrés à des corps en croissance. À l’avenir, les entreprises devront soumettre un plan d’investigation pédiatrique contenant des données sur l’utilisation des médicaments. demande d’autorisation de mise sur le marché. Cela devrait assurer une information suffisante sur les niveaux de dosage, aidant à réduire le risque d’effets secondaires et de traitement inefficace en raison d’une dose réduite.Mais l’approbation d’un nouveau médicament adulte ne sera pas retardée si elle est prête avant une version adaptée aux enfants. Les entreprises ne doivent pas non plus développer un modèle de chaque médicament pour les enfants et il existe des dérogations pour les médicaments qui ne profiteront probablement pas aux enfants. La législation s’appliquera aux médicaments en cours de développement mais non encore autorisés et aux médicaments autorisés et couverts. brevets ou ne sont pas soumis aux droits de propriété intellectuelle. Un nouveau comité pédiatrique sera créé à l’Agence européenne des médicaments basée à Londres. Ses membres n’auront aucun intérêt financier ou autre dans l’industrie pharmaceutique ” et devra agir de façon indépendante et dans l’intérêt public. Après deux ou trois ans, le comité scientifique, dont les avis seront rendus publics, établira un inventaire des bénéfices thérapeutiques pour aider à déterminer les priorités de recherche. Dans l’année à venir, la Commission européenne choisira un logo, qui sera mis sur les médicaments La commission estime qu’avec les sociétés de brevets étendues, elle pourrait réaliser des ventes supplémentaires de 9 millions de dollars (6 millions et 12 millions de dollars) pour compenser les 4 millions de dollars habituellement dépensés pour des services cliniques psychothérapie. La Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques, qui représente les principales sociétés pharmaceutiques, s’est félicitée de la nouvelle réglementation.