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Pour protéger les consommateurs contre les médicaments homéopathiques potentiellement dangereux, la FDA a proposé une nouvelle approche d’application basée sur le risque, selon un communiqué de la FDA.

La nouvelle approche est une mise à jour de la politique existante de l’agence, mais elle traitera mieux les produits qui sont commercialisés dans des conditions sérieuses, mais qui ne démontrent pas de bénéfice clinique. La politique s’appliquera également aux situations où les produits étiquetés comme homéopathiques contiennent des ingrédients potentiellement nocifs ou ne respectent pas les bonnes pratiques de fabrication actuelles.

Selon cette approche, la FDA a l’intention de se concentrer sur l’application de:

Produits avec des problèmes de sécurité signalés

Produits qui contiennent ou prétendent contenir des ingrédients associés à des problèmes de sécurité potentiellement importants

Produits pour des voies d’administration autres qu’orales et topiques

Produits destinés à être utilisés pour la prévention ou le traitement de maladies graves et / ou potentiellement mortelles

Produits pour les populations vulnérables

Produits qui ne répondent pas aux normes de qualité, de solidité ou de pureté requises par la loi

& ldquo; Notre approche de la réglementation des médicaments homéopathiques doit évoluer pour refléter la complexité actuelle du marché, en adoptant une approche plus axée sur le risque à l’application, & quot; Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, MD, a déclaré dans la déclaration. & ldquo; Nous respectons le fait que certaines personnes veulent utiliser des traitements alternatifs, mais la FDA a la responsabilité de protéger le public contre les produits qui ne peuvent offrir aucun avantage et ont le potentiel de causer des dommages. & quot;

La FDA a déjà pris des mesures en émettant des avertissements sur les produits homéopathiques. Selon la déclaration, la FDA a vu une augmentation correspondante des préoccupations de sécurité associées aux produits médicamenteux étiquetés comme homéopathiques, ainsi qu’un nombre croissant de produits qui contiennent des quantités potentiellement dangereuses d’ingrédients actifs.

En janvier 2017, une analyse de la FDA a confirmé les niveaux élevés de belladone retrouvés dans les comprimés et les gels de dentition homéopathiques, après que ces produits aient été associés à des événements indésirables graves chez les nourrissons et les enfants.

La FDA encourage les commentaires du public sur le projet de directives au cours de la période de commentaires de 90 jours. De plus, les professionnels de la santé et les patients sont encouragés à signaler les événements indésirables ou les problèmes de qualité vécus avec des produits homéopathiques ou des médicaments dans le cadre du programme MedWatch de la FDA arythmie.